根据 Precedence Research 的数据，2025 年全球临床试验中的人工智能市场规模估计为 26 亿美元，预计到 2034 年将超过 223.6 亿美元。从 2025 年到 2034 年，全球临床试验中的人工智能市场预计将以 27.05% 的复合年增长率（CAGR）增长。与此同时，全球临床试验市场预计从 2024 年到 2033 年将以 4.67% 的复合年增长率增长。

　　临床试验中人工智能市场的增长与创新的人工智能平台数量增加、工业会议的频繁举办以丰富临床试验、人们对临床试验的意识不断提高以及人工智能驱动的药物发现和开发流程投资激增有关。

　　临床试验中的人工智能是将基于人工智能的技术应用于临床试验，例如机器学习、患者招募算法、深度学习、临床决策支持系统、人工智能驱动的数据捕获系统等，以提高临床试验生命周期内患者选择、数据收集等流程的效率。

　　此外，数字孪生创建工具的利用正在帮助研究人员在受控的数字环境中模拟和预测患者对新治疗的反应，从而通过虚拟临床试验和人工智能算法测试创新疗法的潜力。临床试验的模拟有助于优化临床试验设计，并通过提前检测潜在风险并减少错误来增强患者安全。

　　利用人工智能工具进行临床试验的管理和开展，提高了效率，同时改善了患者健康结果，为医疗服务提供者和临床研究人员提供了简化的流程管理系统。

　　此外，公司和各国政府都在投资并推广人工智能在临床试验中的应用，以增强这些临床试验以及试验过程中开发的新产品的监管合规性，减少上市时间，并加强患者护理质量。

　　对可穿戴健康追踪医疗设备的需求不断增加，为全球临床试验应用铺平了道路。此外，将人工智能工具和机器学习算法整合到这些可穿戴设备（如戒指、智能手表和各种数字生物标志物）中，增强了疾病检测和预测性维护的效率，从而提高了患者安全。

　　此外，这些人工智能整合的数字生物标志物有助于实时远程患者监测、药物开发过程、制定个性化治疗方案，同时减少错误，从而简化临床试验流程。

　　随着人工智能在临床环境中的应用趋势不断增长以及市场竞争日益激烈，促使许多公司和组织扩大其产品组合，以增强其全球市场存在感并提高流动性。为了扩大产品组合，公司专注于为其产品研究新市场、细分客户、利用数字平台接触更多客户、多样化产品以及重新品牌化现有产品。

　　扩大临床试验中人工智能工具组合，有助于提高用于训练人工智能模型的数据质量，解决人工智能算法中的潜在偏见以保护患者隐私，以及开发符合监管标准的工具。

　　例如，2025 年 1 月，全球领先的临床研究组织 ICON plc 宣布扩大其人工智能工具组合，以提高临床试验过程中的性能。推出的工具包括研究启动、文档管理、临床试验协议/设计、资源预测和指标报告。

　　该地区的市场主导地位归因于在研发过程中实施人工智能的大量投资、先进的医疗保健基础设施、注册队列数量增加、患者对个性化治疗的偏好增加、主要市场参与者的存在、医疗保健人工智能解决方案提供商公司与生物制药行业之间的合作增加、支持性的政府和监管环境以及风险投资公司和私人投资者的兴趣激增。

　　该市场的增长归因于在临床试验中采用人工智能的研发过程投资增加、患者数量增加、庞大的人口基数为临床试验提供了大量潜在候选人、发展中国家医疗保健进步的支出增加、生物技术部门的扩张、对精准医疗的关注增加以及对成本效益治疗的需求增加。此外，印度、日本、中国和澳大利亚等关键市场国家政府的支持正在促进人工智能驱动的医疗保健基础设施的发展。

　　临床试验中的人工智能服务通常专注于诸如优化患者招募和筛选、通过机器学习方法改进数据分析和收集、实时安全监测和远程患者监测等任务，最终实现加速药物开发周期、提高准确性、改善患者结果并降低与试验流程相关的成本。

　　此外，各种合同研究组织（CROs）扩大产品组合、开发符合监管合规性的人工智能服务平台以及政府和监管机构为确保患者数据安全而实施的法规，正在推动这一细分市场的增长。

　　该细分市场的市场主导地位归因于其各种应用，例如分析大型数据集以进行患者招募和分层、通过卷积神经网络（CNNs）进行增强的图像分析以更准确地检测异常和检查疾病进展、实时患者监测、模拟试验场景以优化试验设计以及预测不良反应，从而实现及时干预并提高患者安全。此外，深度学习算法可以帮助根据个体患者数据制定个星空体育智能科技性化治疗策略。

　　2024 年，传染病细分市场占据最大市场份额，并预计在预测期内蓬勃发展。人工智能在临床试验中对处理大型数据集的重视、实时监测传染病以检测潜在疫情从而实现更好的应急计划、实施预警系统、增强病例分析以检测疾病传播模式以及公司之间合作和投资的增加是推动该细分市场主导地位的因素。

　　例如，2024 年 9 月，专注于开发人工智能免疫学驱动疫苗的临床阶段 TechBio 公司 Evaxion Biotech A/S 与 MSD（美国新泽西州肯尼沃斯市 Merck & Co., Inc. 的商标名）签署了一项选择权和许可协议。该协议为 MSD 提供了对 Evaxion 的临床前、人工智能设计的疫苗候选物 EVX-B2 和 EVX-B3 的许可选择权。Evaxion 收到了 320 万美元的预付款，并在 2025 年获得高达 1000 万美元的款项，如果 MSD 决定利用其对其中一个或两个候选物的许可选择权。

　　许多制药和生物技术公司正在利用人工智能结合大数据分析来做出数据驱动的决策、优化临床试验流程星空体育智能科技并改善试验结果，从而实现新药更快的上市时间和降低药物开发成本。

　　在研发方面的大量投资、利用人工智能平台优化患者招募和临床试验设计、人工智能驱动的生物标志物发现、对简化临床试验以加速药物开发的需求增加、与人工智能技术供应商和合同研究组织（CROs）的合作增加、从电子健康记录（EHRs）整合真实世界数据以及对个性化医疗的需求增加是推动这一细分市场增长的因素。

　　2025 年 2 月 4 日，即世界癌症日，英国政府资助 1100 万英镑启动了利用信息技术进行早期检测的 AI 驱动的 EDITH 试验，旨在利用先进技术进行早期乳腺癌检测。预计约有 7 万名女性将参与在全国 30 个测试点进行的全国试验。

　　2025 年 1 月，为生命科学领域提供端到端临床试验的 Lindus Health 公司在 B 轮融资中筹集了 5500 万美元。这些资金将用于加强其专有的人工智能技术和 eClinical 平台 Citrus 的开发。